本报记者 郭树勋
从去年4月11日正式挂牌成立,市食品药品监督管理局示范区分局至今已经走过了一年多。从几个人的执法分队起家到如今的兵强马壮,辖区持证餐饮单位从89家增至245家。一年多来,示范区没有发生一起食品、药品、医疗器械安全事故,确保了一方百姓的食品药品安全健康。该分局先后荣获了市餐饮服务食品监管职能调整工作先进单位、餐饮服务食品安全监管工作先进单位、完成工作目标优秀单位等称号。
该分局局长徐合林说:“我们要真正把人民群众对食品药品安全的需要作为工作第一要务、第一责任、第一标准,把群众路线贯穿到每一个工作细节,真正为人民群众撑起一片食品药品安全的蓝天。”
变“九龙治水”为“一龙治水”
过去,示范区在食品安全监管体制上存在职能交叉、监管空白、资源分散、协调难度大的问题,使得食品安全隐患大面积存在。
2012年9月初,该分局筹建伊始就决定用食品安全体制改革来突破困局,理顺行业管理、行政审批和执法监督的关系,基本实现食品安全由分段监管为主向品种监管为主的转变,构建和完善具有特色的统一、高效、权威的食品安全监管体制。
受理餐饮服务环节食品安全和保健食品、化妆品生产经营等方面的举报投诉,查处各类违法行为;组织实施重大活动餐饮服务食品安全保障工作;处置餐饮服务环节食品安全、保健食品、化妆品安全突发事件;组织餐饮服务、保健食品、化妆品法律法规及专业知识培训指导工作;负责餐饮服务、保健食品和化妆品等许可事项的现场核查工作;负责药品零售企业的开办、申请、初验和受委托验收工作,GSP(《药品经营质量管理规范》)认证指导和跟踪检查工作;负责药品、医疗器械的日常监督管理,监督实施药品、医疗器械管理规范,依法查处各类药品、医疗器械违法违规案件,受理群众对药品、医疗器械生产、经营、使用环节的举报;依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的经营和使用;负责违法药品、医疗器械广告的监督和查处工作;承办示范区党工委、管委会和市食品药品监督管理局交办的其他事项……该分局的一系列举动在示范区引起强烈反响,当地领导以“变‘九龙治水’为‘一龙治水’”对其在食品安全监管领域的“试水”之举给予了充分肯定。
从“张开五指”到“攥紧拳头”
去年4月挂牌成立以来,该分局以接二连三的“亮剑”行动回应了社会关注。
规范餐饮经营。该分局采取先帮扶后整治的人性化执法,并将办证所涉及其他部门的咨询电话都列入了告知内容,使相对人仅凭《温馨告知》就能明白办理《餐饮服务许可证》需要解决的所有问题。通过积极引导,该分局辖区餐饮服务持证单位从最初的89家增至245家。
铁腕治理“钉子户”。河南理工大学东门一家饭店无证经营且拒不配合执法检查,该分局联合市食品药品监管局及示范区工商、公安、卫生等部门予以查处,起到了很好的震慑作用。
餐饮量化分级。该分局创新做法,由企业出资解决304家量化分级牌印制的资金问题,实现了政府、企业、餐饮单位的三赢。目前,全区符合评级条件的142家餐饮单位全部完成评级,其中A级2家、B级21家、C级119家,总体量化分级率100%。
开展“透明厨房”活动。活动先在学校食堂、大型以上餐饮单位开展,并不断扩大试点范围,将食品安全、索证索票、操作规范等法律法规上墙公布,让消费者吃得既明白又放心。
开展专项检查。截至目前,该分局在食品安全方面共立案99起,办结94起。
创新约谈机制。该分局对辖区内硬件条件差、管理混乱的两所学校校长进行了约谈,如今这两所学校食堂面貌焕然一新。
网格化监管。该分局将辖区内的监管单位按地理位置划分为城区、乡镇两大类共12个片区,建立起“横向到边、纵向到底、全面覆盖、责任到人”的网格化食品药品日常监管工作格局。
安全风险监测。该分局分期分批对辖区内学校食堂、企业食堂等餐饮单位进行了食品抽验,食品合格率由最初的35%逐步上升到94%。
多种形式培训。该分局完善餐饮单位办证前培训,走进校园、企业开展全员培训,分批次组织全区食品安全管理员培训。
加强食品安全宣传。在宣传活动中,该分局共发放宣传资料8000余份,接受近500人次的咨询。
完善电子监管。该分局对食品安全进行全程监控,进一步加大食品安全执法力度。
让“看得见的”也能“管得着”
食品药品安全监管最薄弱的地方在基层、在农村。曾经有人用“看得见的管不着、管得着的看不见”来形容缺乏食品药品监管机构与人员的尴尬局面。为此,该分局有效推动了监管重心下移,强力建设一支能办大案的药品稽查队伍。
该分局以“四个过硬”加强执法队伍的整体建设:一是过硬的思想。牢固树立“守土有责,为民服务”的政治觉悟。二是过硬的业务本领。依靠过硬的业务本领,对生产、加工、经营、假劣药品器械的违法犯罪行为坚决打击。三是过硬的形象。执法人员廉洁自律,增强自控能力,经得起公与私、情与法的考验。四是过硬的监督。处理案件公平、公正、合理,使权力处于监督之中。与此同时,组建了一支由各乡镇(街道)和各村业务熟、责任心强、有事业心的人担当的协管员监管队伍。
在去年9月底开始对药品医疗器械实施监管的两个多月时间内,该分局受理药品、医疗器械、保健食品等各类举报投诉案件11起,查处各类药品违法违规行为24起。在投诉的11起案件中,该分局通过摸底排查发现了3起重大案件,其中熊佳无证医疗器械生产案件,货值金额达177万元,销售地涉及河北省、山西省及我省新乡、济源、焦作等地。通过重拳出击、严格监管,该分局有效规范了示范区的药品医疗器械市场,维护了人民群众的合法权益。