据新华社北京11月18日电(记者胡浩)国家食品药品监管总局医疗器械监管司副司长王树才18日表示,将于明年施行的医疗器械使用质量监督管理办法将加强对医疗器械使用环节的监管,严禁医疗设备“带病”工作。
他介绍,医疗器械的质量与患者健康密切相关。然而,在使用环节中,一些医院在采购医疗器械时行为不规范,渠道不合法;有的医院忽视对医疗器械的维护,“带病”工作的医疗设备严重影响医疗质量和患者安全。
为此,国家食药监总局起草了医疗器械使用质量监督管理办法。这是我国第一部根据医疗器械监督管理条例,针对使用环节医疗器械质量管理及其监督管理制定的规章,将于2016年2月1日起施行。
办法还就医疗器械产品的采购、验收、贮存、使用、转让及捐赠等环节,明确了质量管理责任,细化了监管举措。