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3上一篇  下一篇4 2015年11月20日 放大 缩小 默认        

医疗器械经营许可证到期换证需要提供哪些材料

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  问题提出:王先生

  问题陈述:我想了解一下,医疗器械经营许可证到期换证,需要提供哪些材料?

  行动记者:杜 玲

  行动结果:记者从市食品药品监督管理局了解到,根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第8号)第二十二条规定,医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。同时,提交以下证明资料:医疗器械经营企业许可证换证申请表;加盖本企业印章的医疗器械经营许可证正、副本复印件;加盖本企业印章的营业执照和组织机构代码证复印件;河南省医疗器械经营企业基本情况登记表由网上申报后打印;企业法定代表人、企业负责人身份证复印件;质量负责人学历或职称证书、身份证复印件、个人简历、离职证明及其他证明;经营及仓库场所的证明文件;申请延续的同时若变更原许可证内容的,还需要提供相应的变更材料;经办人授权证明;所提交材料真实性的自我保证声明。

 
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