国家食品药品监管总局12月25日发布通告,近日在国家药品抽验中发现,4家企业生产的14批次复方肝浸膏片(胶囊)检出含有铬成分(胶囊壳铬含量符合规定),有10批次检出值在300~1200mg/kg,存在安全风险。
通告称,检出含有铬成分的问题药品是:标志为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片(8批)、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片(3批)、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(2批)、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(1批)。
复方肝浸膏片(胶囊)属补血制剂,主要成分为铁元素,主要用于治疗缺铁性贫血,没有规定铬的限量标准。铬是人体必需的微量元素之一。《营养素补充剂与审评规定(试行)》中规定三价铬用量范围为15~150μg/天。六价铬对人体危害较大。 食 药