丽珠医药集团是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,上海丽珠生物科技有限公司焦作分公司是丽珠医药集团的下属企业,主要业务为研发、生产、销售各类生化原料和中间体,包括:绒促性素(HCG)、尿促性素(HMG)、尿激酶(Urokinase)、尿促卵泡素(FSH)、尿胰蛋白酶抑制剂(UTI)、硫酸软骨素(Chondroitin Sulphate)、透明质酸钠(Sodium Hyaluronate)、胰激肽原酶、亮丙瑞林等。
目前,该公司促性腺激素项目车间的建设、装修与设备安装相继完工,并已开始试生产。此项目采用丽珠最新专利技术,通过低温冷冻、吸附洗脱、超滤浓缩、层析分离等先进的纯化工艺,产品的提纯倍数高达数十万倍,项目技术达到国际领先水准。该项目是2016年河南省首批A类重点项目。项目完全投产后,产品以内部消化和外销为主,产能及产量将达世界第一。
该公司以GMP的管理规范为核心,建有独立、完整的质量保证体系和质量控制体系。坚持从原料到最终产品的全程追溯,按照GMP对原料的管理要求,建立了严格的供应商审计制度和原料收集网络,从源头上确保产品质量。通过目标制定、定期内审、员工培训、年度质量回顾等措施,保证体系高效运行和持续改进。通过对原辅料、中间体、工艺用水、洁净环境和成品等全过程进行监控和检测,保证产品质量满足国内外高端客户的需求。