本报讯(记者刘婧)昨日,记者从市食品药品监督管理局了解到,本月,我市全面开展植入、介入类医疗器械使用环节违法违规行为专项整治,严厉打击违法违规行为,进一步规范植入、介入类医疗器械使用行为。
据了解,此次专项整治工作为期一个月,分为自查整改、监督检查、督导检查三个阶段。食品药品监管部门将重点加强对植入、介入类医疗器械使用环节的监督检查,严厉打击使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械等违法违规行为;重点监督植入、介入类医疗器械使用单位落实法规和规范要求,建立健全并有效执行医疗器械采购、验收、使用管理制度,增强质量管理意识,保证所使用的植入、介入类医疗器械产品资质和购进渠道合法、进货查验和使用记录规范,符合可追溯要求。
根据市食品药品监管局的部署,这次专项整治将实现100%覆盖检查品种类型、100%覆盖植入和介入类医疗器械使用单位、100%覆盖使用单位涉及植入和介入类医疗器械的科室。对发现的问题组织相关单位查明原因,举一反三,确保缺陷问题全部整改到位。同时,加大案件查办力度,对发现的案件线索紧抓不放,深挖源头,一查到底。