本报讯(记者刘婧 实习生张雨画)昨日,记者从市食品药品监督管理局了解到,为进一步加强全市中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,结合我市实际,市食品药品监督管理局近期在全市范围内启动了为期一年的中药饮片质量集中整治活动。
据了解,此次集中整治活动将坚持问题导向,严查中药饮片生产、流通、经营各环节的违法违规行为,严厉打击非法生产经营中药饮片的行为,取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点,打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为,打击不法分子无证经营中药饮片的行为。
为确保整治实效,我市明确各级食品药品监督部门要坚持问题导向,在对中药饮片生产环节违法违规行为的整治中,重点做到查原料,检查企业是否存在中药材进场把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质、非药用部位、被污染或提取过的中药材生产中药饮片的行为;查生产销售,检查企业产能与销售数量是否匹配,是否存在编造生产销售记录行为,是否存在购买非法中药饮片改换包装进行出售等行为;查检验,检查企业是否按规定进行进出厂检验,检验记录是否真实,试剂、试液、标准品是否与生产品种相适应;查资质,检查企业是否超范围生产中药饮片,是否存在出租出借证照将中药饮片生产转包给不法分子等行为;查人员,检查企业负责人、生产负责人、质量负责人及检验人员等关键人员资质、能力是否符合相关法律法规要求等。
在流通环节,重点查非法挂靠、购进渠道、饮片销售和经营范围,检查企业是否存在为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等,是否对供货方资质审查不严格,或从非法渠道购进中药饮片并销售,是否非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片,是否超范围经营毒性中药饮片等。
在对使用环节的监督检查中,重点查购进、查备案、查制度,检查医疗机构是否存在对供货方资质审查不严格、未按规定索取产品检验报告书或从非法渠道购进中药饮片并使用;查医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片是否进行相关备案;查医疗机构是否按有关规定建立中药饮片采购、验收、储存、养护、调配、使用等相关制度。
同时,我市将加大中药饮片抽检力度和针对性。对中药饮片生产、经营、使用单位和中药材专业市场的监督抽检,严查可能存在掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留的中药饮片。同时,针对近年来国抽、省抽不合格批次多的重点企业和重点品种开展重点抽检,对抽检发现的不合格中药饮片将依法依规严厉查处。
根据部署,我市各级食品药品监管部门将进一步加大查处力度,对存在严重违法违规行为的,坚决依法责令企业停止生产经营并立案查处,直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,涉嫌犯罪的,移送公安机关追究其刑事责任。凡是检验不合格的中药饮片,对其产品来源坚决一查到底。对于违法违规行为和检验不合格的产品,检查检验结果依法依规公开曝光。