本报讯（记者刘婧）5月30日，市市场监管局召开2019年全市“两品一械”四项监测暨医疗器械监管工作会议，部署“两品一械”四项监测工作和2019年全市医疗器械监督管理重点工作和任务。

  据了解，开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用监测，是“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）监管和卫生健康工作的重要内容，可以弥补药品、化妆品和医疗器械上市前研究的不足，为上市后风险管理提供技术支撑。做好“两品一械”四项监测工作，可以实时掌握安全用药用械信息，提高对“两品一械”不良反应、事件的发现、报告、评价及风险控制能力和应对突发、群发不良事件的能力，最大限度避免严重不良反应、事件的重复发生，保障公众用药用械安全。

  会议部署了2019年全市“两品一械”四项监测的目标任务，通报今年年初以来监测工作进度，要求各单位高度重视，健全工作机制，形成工作合力，成立独立的监测机构；要做好“两品一械”四项监测工作的协调沟通工作，确保“两品一械”四项监测工作有序开展；要拓宽渠道，督促各医疗机构健全相关管理制度，设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，主动承担本单位的“两品一械”监测工作；各县（市）区市场监管局要会同卫生健康部门联合组织对医疗机构“两品一械”监测工作的督导检查，对在“两品一械”监测工作中成绩突出的单位和个人应给予表扬；对无专（兼）职人员或未按要求报告或隐瞒不报的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并按相关法规进行处罚，促进我市“两品一械”四项监测工作规范化、制度化。

  会议还传达贯彻了全省医疗器械监管工作会议精神，回顾总结过去一年全市医疗器械监管工作，分析形势，部署了今年的重点工作。

  2019年医疗器械监督管理工作将着力强化医疗器械全生命周期管理，落实企业主体责任，切实防控质量安全风险，提升医疗器械质量安全保障水平，促进医疗器械产业高质量发展。重点做好开展医疗器械生产质量安全提升行动；加强经营企业自查报告的审核评估；督促经营企业落实《医疗器械经营质量管理规范》；摸清经营企业底数；强化使用单位监管；深入开展专项检查，着力解决突出问题；做好网络销售监督管理工作；加强法规宣传贯彻，落实质量主体责任；加强不良事件监测九个方面的工作。

  就抓好医疗器械监管工作，会议要求，要认真落实“四个最严”要求，守底线、保安全、提质量、促发展，切实保障医疗器械质量安全，努力做好“四个突出”，即突出制度机制，提升风险治理能力；突出责任落实，提升监管能力水平；突出惩处力度，坚决打击违法违规行为；突出服务意识，推动产业高质量发展。通过共同努力，为产业发展营造一个公平公正、统一开放、竞争有序的市场秩序，努力将我市医疗器械产品质量提升到一个新阶段，为公众用械安全、为焦作医疗器械产业发展作出新贡献。