本报讯(记者刘婧)为提高我市医疗器械安全监测工作水平和各级监测人员专业技能,9月20日,市市场监管局举行2019年全市医疗器械不良事件监测培训班,邀请省相关专家现场授课。各县(市)区市场监管局相关负责人及医疗器械监测人员、医疗器械生产企业负责人及监测人员、二级以上医疗机构相关负责人参加培训。
培训会上,河南省食品药品评价中心医疗器械监测科科长王丽讲解了医疗器械不良事件监测背景和重要意义,解读了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,详细介绍了国家医疗器械不良事件监测信息系统、风险信号识别与提取、如何规范撰写医疗器械不良事件监测相关报告文书等内容,并与与会人员进行现场互动,解答大家提出的问题。
此次培训内容有较强的针对性和实用性。参训人员表示,通过培训进一步掌握了相关法规要求,提高了对医疗器械风险监测意义的认识,增进了交流、提升了能力。