本报讯(记者刘婧)近期,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合下发通知,明确对含麻黄碱类复方制剂在生产、流通等环节的要求。明确规定,药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
新规定的出台,立即引起了市民的关注。据市食品药品监督管理局相关负责人介绍,我市已经按照新规定全面开展各项工作,而此次老百姓比较关注的零售环节要求主要是:将一次实名制购买含麻黄碱类感冒药的数量从5盒降至2盒,明确了登记身份信息的具体内容。
通知中明确要求,将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
规定要求,药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
根据规定,药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,必须设置专柜,由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码等。
据该负责人介绍,我市食品药品监督管理局已经通过电话、飞信等方式将有关要求通知到各零售企业,同时提醒药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
近期,我市还将就此开展专项检查,对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,将按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定,给予吊销药品生产许可证、药品经营许可证的处罚。对涉嫌构成犯罪的,要移送公安机关处理。
该负责人提醒,须凭处方销售的含麻黄碱复方制剂,常见的有新康泰克胶囊、白加黑片等,在药店执行相关政策的过程中,请广大消费者配合、支持、理解。